Der Wirkstoff Diethylaminsalicylat gehört zur Gruppe der sogenannten Salicylate und ist ein Salz der Salicylsäure mit schmerzstillender und entzündungshemmender Wirkung. Algofina dient ausschließlich zur äußeren Anwendung. Der Wirkstoff gelangt nach dem Aufsprühen auf die Haut ins erkrankte Gewebe und wirkt am Ort der Entzündung. Schmerz, Schwellung, Rötung sowie Empfindlichkeit werden gelindert und die Wiederherstellung der normalen Funktionsfähigkeit wird beschleunigt. Nur geringe Mengen Diethylaminsalicylat treten ins Blut über. Algofina wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet zur lokalen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen der Muskeln, Gelenke, Bänder und Sehnen (wie z. B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen), bei Muskelverspannungen und Hexenschuss. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendungshinweise
Wenden Sie Algofina immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Algofina ist zur Anwendung auf der Haut bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren) bestimmt.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 3 mal täglich jeweils 2 - 4
Sprühstöße – je nach Größe der zu
behandelnden schmerzhaften Stelle - aus etwa 15 cm Abstand
möglichst gezielt auf die betroffene
Körperstelle, bis sie bedeckt ist.
Lassen Sie nach dem Auftragen den Spray einige Minuten trocknen,
bevor die behandelte Stelle
bekleidet oder verbunden wird.
Waschen Sie sich nach dem Aufsprühen von Algofina die Hände, es sei
denn, die erkrankten Stellen
befinden sich an den Händen.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Dauer der Beschwerden ab.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
insbesondere bei andauernden Schmerzen und Schwellungen.
Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist Diethylaminsalicylat. 100 g Lösung enthalten
10 g Diethylaminsalicylat entsprechend
6,54 g Salicylat. Ein Sprühstoß enthält 6,8 mg Salicylat.
Die sonstigen Bestandteile sind 2-Propanol, Levomenthol,
Latschenkiefernöl, Glycerin, gereinigtes
Wasser.
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Algofina 10% – Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff: Diethylaminsalicylat
1. Was ist Algofina und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Diethylaminsalicylat gehört zur Gruppe der sogenannten Salicylate und ist ein Salz der
Salicylsäure mit schmerzstillender und entzündungshemmender Wirkung.
Algofina dient ausschließlich zur äußeren Anwendung. Der Wirkstoff gelangt nach dem Aufsprühen auf die
Haut ins erkrankte Gewebe und wirkt am Ort der Entzündung. Schmerz, Schwellung, Rötung sowie
Empfindlichkeit werden gelindert und die Wiederherstellung der normalen Funktionsfähigkeit wird
beschleunigt. Nur geringe Mengen Diethylaminsalicylat treten ins Blut über.
Algofina wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) angewendet zur
• lokalen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen der Muskeln,
Gelenke, Bänder und Sehnen (wie z. B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen),
• bei Muskelverspannungen und
• Hexenschuss.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Algofina beachten?
Algofina darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Diethylaminsalicylat oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Säuglingen und Kleinkindern (unter 2 Jahren) wegen des Gehaltes an Menthol (Gefahr eines
Kehlkopfkrampfes)
• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer
ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, wegen des Gehaltes an Menthol. Die
Inhalation von Algofina kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
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• auf offenen Hautstellen und Schleimhäuten sowie auf entzündlich veränderter Haut
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Algofina anwenden.
• Nur zur äußerlichen Anwendung auf intakter Haut.
• Sprühnebel nicht einatmen; das Einatmen kann Hustenreiz auslösen.
• Nicht mit den Augen in Berührung bringen.
• Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen des Präparates Hautreaktionen
auftreten.
• Eine großflächige Anwendung ist zu vermeiden. Nicht zur Langzeitbehandlung geeignet.
Algofina ist entzündbar und daher bei der Anwendung von Hitzequellen, Funken, offenen Flammen oder
anderen Zündquellen fernzuhalten.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern von (2 – 11 Jahren) wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden
klinischen Daten vorliegen.
Säuglinge und Kleinkinder (unter 2 Jahren) dürfen nicht mit Menthol-hältigen Arzneimitteln (wie
Algofina) behandelt werden (siehe Abschnitt 2 „Algofina darf nicht angewendet werden“).
Anwendung von Algofina zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bei großflächiger äußerer Anwendung können Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Bei
richtiger Anwendung des Sprays sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
bekannt geworden.
Die Inhaltsstoffe von Algofina fördern auch die Aufnahme von anderen Arzneimitteln oder Kosmetika.
Um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden, sollen vor und unmittelbar nach der Anwendung von
Algofina auf den behandelten Bereich keine anderen Arzneimittel oder Kosmetika aufgebracht werden.
Wirkung und Nebenwirkungen von anderen schmerzstillenden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln können verstärkt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Die Anwendung in der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft,
und in der Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Ihr Arzt wird über
eine Anwendung entscheiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Algofina hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
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3. Wie ist Algofina anzuwenden?
Wenden Sie Algofina immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Algofina ist zur Anwendung auf der Haut bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) bestimmt.
Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 3 mal täglich jeweils 2 - 4 Sprühstöße – je nach Größe der zu
behandelnden schmerzhaften Stelle - aus etwa 15 cm Abstand möglichst gezielt auf die betroffene
Körperstelle, bis sie bedeckt ist.
Lassen Sie nach dem Auftragen den Spray einige Minuten trocknen, bevor die behandelte Stelle
bekleidet oder verbunden wird.
Waschen Sie sich nach dem Aufsprühen von Algofina die Hände, es sei denn, die erkrankten Stellen
befinden sich an den Händen.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Dauer der Beschwerden ab.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
insbesondere bei andauernden Schmerzen und Schwellungen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion:
Aufgrund nicht ausreichender Erfahrung kann eine Anwendung in dieser Patientengruppe nicht
empfohlen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Algofina angewendet haben, als Sie sollten
Aufgrund der Art der Anwendung ist eine Aufnahme des Wirkstoffes Diethylaminsalicylat in die
Blutbahn, und damit eine Überdosierung, unwahrscheinlich.
Frühsymptome einer Salicylat-Vergiftung äußern sich in Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Nasenbluten,
Übelkeit, Reizbarkeit sowie Trockenheitsgefühl der Schleimhäute.
Als Gegenmaßnahme empfiehlt sich das Abwaschen von Algofina mit Wasser.
Wenn Sie die Anwendung von Algofina vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen
Sie stattdessen die Anwendung wie gewohnt zum nächsten Anwendungszeitpunkt fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautreizungen wie Juckreiz, Brennen, Ausschlag (auch in
Form von Quaddeln), Rötungen, Blasenbildung, Ablösungen der Haut.
In diesen Fällen brechen Sie die Behandlung mit Algofina sofort ab.
Bei entsprechender Veranlagung Auslösung eines Asthma bronchiale (chronisch entzündliche
Erkrankung und Verengung der Atemwege), krampfartige Verengungen der Bronchialmuskulatur
(Bronchospasmus), Atemnot (Dyspnoe). Algofina kann bei Säuglingen und Kleinkindern (bis zu 2
Jahren) einen Kehlkopfkrampf mit der Folge schwerer Atemstörungen hervorrufen (siehe Abschnitt 2
„Algofina darf nicht angewendet werden“).
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Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Algofina aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind bezüglich Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Algofina enthält:
Der Wirkstoff ist Diethylaminsalicylat. 100 g Lösung enthalten 10 g Diethylaminsalicylat entsprechend
6,54 g Salicylat. Ein Sprühstoß enthält 6,8 mg Salicylat.
Die sonstigen Bestandteile sind 2-Propanol, Levomenthol, Latschenkiefernöl, Glycerin, gereinigtes
Wasser.
Wie Algofina aussieht und Inhalt der Packung
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Aussehen:
Klare bis schwach getrübte, farblose bis gelbliche Lösung
Behältnis:
Braunglasflasche (Klasse III) mit Sprühkopf und Verschlusskappe in einer Faltschachtel
Packungsgrößen:
50 und 100 ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Strallhofer Pharma GmbH
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Eisenstädterstraße 42
7011 Siegendorf
office@strallhofer.co.at
Z. Nr.: 138036
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024. Seite 5 von 5