Milchbildungstropfen „Similasan“ (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

„Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe: Alfalfa (Medicago sativa) D6, Lac caninum D10, Urtica urens D6

1. Was sind „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen und wofür werden sie
angewendet?

„Similasan“ Milchbildungstropfenzum Einnehmen sind eine homöopathische Arzneispezialität.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Milchmangel oder Milchüberschuss bei stillenden Frauen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Frauen ab 18 Jahren in der Stillzeit.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen

beachten?

„Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor sie „Similasan“ Milchbildungstropfenzum
Einnehmen einnehmen.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine
ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche
Es gibt keine Indikation für Kinder unter 12 Jahren. Die Anwendung bei Jugendlichen unter 18 Jahren
wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung während Schwangerschaft bestimmt (siehe Abschnitt
„„Similasan“ Milchbildungstropfenzum Einnehmen dürfen nicht eingenommen werden“).

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

„Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen enthalten Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 73 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis für Erwachsene von 10 Tropfen.
Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie sind „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Frauen ab 18 Jahren in der Stillzeit:
3 x täglich 10 Tropfen

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
- Die Tropfen sollen eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen eingenommen werden.
- Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen.
- Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.
- Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt keine Indikation für Kinder unter 12 Jahren. Die Anwendung bei Jugendlichen unter 18 Jahren
wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen
eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
1 g (= 59 Tropfen) enthält: 333,33 mg Alfalfa (Medicago sativa) D6, 333,33 mg Lac caninum D10,
333,33 mg Urtica urens D6. - Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Ethanol 96% (Gesamtethanolgehalt ca. 50,6 Vol.%)

Wie „Similasan“ Milchbildungstropfen zum Einnehmen aussehen und Inhalt der Packung
„Similasan“ Milchbildungstropfenzum Einnehmen sind eine farblose Lösung (Tropfen zum
Einnehmen) in Braunglasflasche mit Tropfer und Schraubverschluss aus Kunststoff.
Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
AT-1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, AT-1110 Wien

Z.Nr.: 3-00283