GRANUFINK HARTKPS PROSTA+SAB 60ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

GRANUFINK® Prosta plus Sabal Hartkapseln

Wirkstoffe: Kürbissamen, Kürbissamenöl, Trockenextrakt aus Sägepalmenfrüchten

1. Was ist GRANUFINK Prosta plus Sabal und wofür wird es angewendet?

GRANUFINK Prosta plus Sabal enthält Kürbissamen, Kürbissamenöl und einen Trockenextrakt aus
Sägepalmenfrüchten.

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Funktionsstörungen der ableitenden
Harnwege bei Männern (z. B. bei häufigem Harndrang, Abschwächung des Harnstrahls oder
Nachträufeln des Harns).

Das Vorliegen einer schwerwiegenden Grunderkrankung als Ursache für die Beschwerden muss zuvor
durch einen Arzt ausgeschlossen worden sein.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Männern ab 18 Jahren.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von GRANUFINK Prosta plus Sabal beachten?

GRANUFINK Prosta plus Sabal darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Kürbissamen, andere Pflanzen aus der Familie der
Kürbisgewächse (wie z. B. Wassermelone, Zucchini, etc.), Sägepalmenfrüchte oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GRANUFINK Prosta plus Sabal
einnehmen.
Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn während der Anwendung dieses Produktes
Folgendes eintritt:
- wenn Sie Blut in Ihrem Urin sehen,
- wenn Sie Fieber bekommen,
- wenn Sie krampfartige Beschwerden oder Schmerzen beim Wasserlassen bekommen,
- wenn bei Ihnen Harnverhalten (Unfähigkeit zur vollständigen Blasenentleerung) auftritt.

Es wurden Einzelfälle von Leberfunktionsstörungen nach Langzeitanwendung oder Einnahme hoher
Dosen von Präparaten beschrieben, welche Extrakte aus Sägepalmenfrüchten enthielten.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da die
Behandlung der Beschwerden der unteren Harnwegebei dieser Altersgruppe eine ärztliche
Überwachung erfordert.

Einnahme von GRANUFINK Prosta plus Sabal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Es wurden einige Verdachtsfälle von Wechselwirkungen mit Warfarin berichtet. Erhöhte INR-Werte
wurden beschrieben, die auf eine Störung der Blutgerinnung hindeuten.

Schwangerschaft und Stil zeit
GRANUFINK Prosta plus Sabal ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, daher nicht zutreffend.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
GRANUFINK Prosta plus Sabal hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

GRANUFINK Prosta plus Sabal enthält Lactose (Milchzucker) und Natrium
Bitte nehmen Sie GRANUFINK Prosta plus Sabal erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie ist GRANUFINK Prosta plus Sabal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene Männer ab 18 Jahren, einschließlich älterer Patienten:
1 Hartkapsel 3-mal am Tag.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie die Hartkapsel mit ausreichend Flüssigkeit, am besten vor den Mahlzeiten, ein.

Worauf Sie achten sollten:
GRANUFINK Prosta Forte sind Hartkapseln. Bitte achten Sie daher darauf, die Kapseln mit leichtem
Druck seitlich nach unten herauszudrücken (siehe Abbildung).

Dauer der Anwendung:
Eine Langzeitanwendung ist möglich.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn Sie eine größere Menge von GRANUFINK Prosta plus Sabal eingenommen haben, als Sie

sol ten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von GRANUFINK Prosta plus Sabal vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Leichte Magen-/Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (v. a.
bei Einnahme auf nüchternen Magen)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische
oder Überempfindlichkeitsreaktionen
(z. B. Hautausschläge,
Hautrötungen/Erytheme, Gesichtsschwellungen/ Gesichtsödeme)
- Kopfschmerzen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Anaphylaktischer Schock (schwere, lebensbedrohliche allergische Überempfindlichkeits- reaktion)

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist GRANUFINK Prosta plus Sabal aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. nach dem auf
dem Blister nach „Verw. bis:“ angegebenem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was GRANUFINK Prosta plus Sabal enthält

- Die Wirkstoffe in 1 Hartkapsel sind: 400 mg Kürbissamen (Cucurbitapeop L. convar. citrullina
I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen); 340 mg Kürbissamenöl (Cucurbitapepo L. convar.

citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., oleum); 75 mg Trockenextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus; Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 7-13:1,
Auszugsmittel Ethanol 90% (m/m))

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat,
Natriumdodecylsulfat, Gelatine, gereinigtes Wasser, Farbstoffe: Eisenoxid schwarz (E 172),
Eisenoxid rot (E 172) und Eisenoxid gelb (E 172).

Wie GRANUFINK Prosta plus Sabal aussieht und Inhalt der Packung

Rot-braune Gelatine-Hartkapsel
Packungsgrößen: 60 und 120 Stück
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Registrierungsinhaber:
Perrigo Deutschland GmbH
Königstraße 26
DE-70173 Stuttgart

Hersteller:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co.KG
Benzstraße 25
DE-71083 Herrenberg

Vertrieb:
Perrigo Österreich GmbH
Rennweg 17
AT-1030 Wien

Reg.Nr.: HERB-00017

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