nytedoc® SCHLAF Filmtabletten (30 Stk.)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Nytedoc Schlaf Filmtabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen

1. Was ist Nytedoc Schlaf und wofür wird es angewendet?
Nytedoc Schlaf ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält eine Kombination der Trockenextrakte
aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen.
Nytedoc Schlaf wird angewendet bei Ein- und Durchschlafstörungen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nytedoc Schlaf beachten?

Nytedoc Schlaf darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel, Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nytedoc Schlaf einnehmen.

Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen.

Einnahme von Nytedoc Schlaf zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Einnahme von anderen Beruhigungs- und Schlafmitteln kann zu einer gegenseitigen
Verstärkung der Wirkung führen und wird daher nicht empfohlen, außer dies erfolgt auf ausdrückliche
Anweisung des Arztes.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Einnahme von Nytedoc Schlaf zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und in
der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Betroffene Patienten sollen kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Dies gilt im verstärkten
Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Studien an gesunden Probanden ergaben keine Hinweise auf negative Auswirkungen dieses
Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nytedoc Schlaf enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Nytedoc Schlaf einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1 Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen
zu schlucken.

Dauer der Anwendung
Fixkombinationen aus Baldrianwurzel und Hopfen sind aufgrund des allmählichen Wirkungseintritts
nicht zur akuten Behandlung leichter nervöser Anspannung oder Schlafstörungen geeignet. Um einen
optimalen Wirkeintritt zu erzielen, wird eine kontinuierliche Einnahme über 4 Wochen empfohlen.
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Nytedoc Schlaf eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Auftreten von Beschwerden setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.
In einigen wenigen Fällen einer Überdosierung mit bis zu 30 Filmtabletten dieses Arzneimittels
wurden Symptome wie Unruhezustände, Herzrasen, Schläfrigkeit und Magen-Darm-Beschwerden
beobachtet. Wenn nach Überdosierung Symptome auftreten, sollte eine symptomorientierte und
unterstützende Behandlung erfolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Nytedoc Schlaf vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen
Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von
Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Kopfschmerzen oder Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,
Bauchschmerzen) sind möglich.
Allergische Hautreaktionen (wie z.B. Juckreiz, Hautausschlag) können nicht ausgeschlossen werden.
Angaben zur Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nytedoc Schlaf aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach “Verwendbar bis:”
bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nytedoc Schlaf enthält:
- Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakte aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen.
1 Filmtablette enthält
375,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, Droge-Extrakt-Verhältnis
(DEV) 5-8:1); Auszugsmittel: Methanol 45,0 % (m/m) und
84,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos, DEV 7-10:1); Auszugsmittel: Methanol
45,0 % (m/m).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium,
mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Macrogol 20 000, Hypromellose,
Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132).

Wie Nytedoc Schlaf aussieht und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten sind hellblau und haben eine längliche, auf beiden Seiten gewölbte Form und sind
mit einer Bruchkerbe versehen.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen
zu schlucken.
Blisterpackungen mit 10 oder 30 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen
in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
Eduard-Bodem-Gasse 6
6020 Innsbruck

Hersteller:
Max Zeller Söhne AG
Seeblickstrasse 4
8590 Romanshorn, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im europäischen Wirtschaftsraum (EWR):
DREHM Pharma GmbH, Grünbergstrasse 15/3/3, 1120 Wien

Z-Nr: 1-27847