Nicotinell Mint 1 mg - Lutschtabletten
Nikotin
1. Was sind Nicotinell Mint Lutschtabletten und wofür
werden sie angewendet?
Nicotinell Mint Lutschtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die angewendet werden,
um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen. Nicotinell Mint
Lutschtabletten enthalten Nikotin
als Wirkstoff.
Durch Lutschen wird das Nikotin langsam aus der Lutschtablette in
die Mundhöhle freigesetzt und
über die Mundschleimhaut in den Körper aufgenommen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um Patienten zu helfen mit dem
Rauchen aufzuhören. Das
Nikotin der Nicotinell Lutschtabletten lindert die
Nikotinentzugserscheinungen und das
Rauchverlangen, wenn mit dem Rauchen aufgehört oder das Rauchen
vorrübergehend reduziert wird
und erleichtert somit die Raucherentwöhnung. Bei Rauchern, die
motiviert sind das Rauchen zu
beenden, wirken Nicotinell Lutschtabletten durch die Linderung der
Entzugserscheinungen und des
Rauchverlangens einem Rückfall entgegen.
Patienten-Beratung und -Unterstützung erhöhen für gewöhnlich die
Erfolgsrate.
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind für Raucher, die 18 Jahre und
älter sind, angezeigt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicotinell Mint
Lutschtabletten beachten?
Nicotinell Mint Lutschtabletten dürfen nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Nichtraucher sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Nicotinell Mint Lutschtabletten
anwenden, wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
- jegliche Form von Herzproblemen wie ein kürzlich erlittener
Herzinfarkt, bestehenden
Herzrhythmusstörungen, Herzversagen oder Brustschmerzen (Angina
pectoris einschl. Prinzmetal- Angina). Wenn Sie während der
Anwendung dieses Arzneimittels eine Verschlechterung Ihrer
Herzerkrankungen bemerken, muss Nicotinell reduziert oder abgesetzt
werden.
- wenn Sie einen Schlaganfall (Hirndurchblutungsstörungen)
hatten.
- Bluthochdruck.
-
Kreislaufstörungen.
- Diabetes mellitus. Sie sollten Ihre Blutzuckerwerte öfter als
üblich kontrollieren, wenn Sie mit der
Anwendung der Nicotinell Lutschtabletten starten. Ihr Insulin- oder
Arzneimittelbedarf kann sich
ändern.
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose).
-
Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
- Nieren- oder Lebererkrankungen.
- Speiseröhrenentzündung (Ösophagitis), Entzündungen im Mund- und
Rachen,
Magenschleimhautentzündung (Gastritis) oder Magen-Darm-Geschwür
(Ulcus pepticum).
- Vorgeschichte mit Epilepsie (Anfälle).
Kinder und Jugendliche
Nicotinell darf von Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren
nicht ohne ärztliche Empfehlung
angewendet werden.
Die Dosierung für Erwachsene kann bei Kleinkindern zu
schwerwiegenden Vergiftungen führen oder
tödlich enden. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie Nicotinell
Lutschtabletten jederzeit für Kinder
unzugänglich aufbewahren. Nicotinell Lutschtabletten dürfen nicht
von Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
Anwendung von Nicotinell Mint Lutschtabletten zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und gleichzeitig andere
Arzneimittel einnehmen, kann Ihr Arzt
eventuell eine Dosiseinstellung vornehmen.
Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen zwischen
Nicotinell Lutschtabletten und anderen
Arzneimitteln vor. Jedoch können außer Nikotin auch andere
Bestandteile in Zigaretten die Wirkung
von Arzneimitteln beeinträchtigen.
Das Einstellen des Rauchens kann die Wirkung einiger Arzneimittel
beeinträchtigen, z.B.
• Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von
Bronchialasthma).
• Tacrin (Arzneimittel zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit).
• Olanzapin und Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie).
• Insulin-Dosierungen (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes) -
müssen möglicherweise
angepasst werden.
Anwendung von Nicotinell Mint Lutschtabletten zusammen mit
Nahrungsmitteln und
Getränken
Kaffee, säurehaltige Getränke oder Limonade können die Aufnahme des
Nikotins durch die
Mundschleimhaut vermindern und müssen innerhalb 15 Minuten vor dem
Lutschen einer
Lutschtablette vermieden werden. Essen oder trinken Sie nichts
solange Sie eine Lutschtablette im
Mund haben.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig das Rauchen während der Schwangerschaft
einzustellen, da es ansonsten bei Ihrem
Baby zu Wachstumsstörungen kommen kann. Rauchen kann auch zu
Frühgeburt oder sogar Totgeburt
führen. Am besten geben Sie das Rauchen ohne die Anwendung von
nikotinhaltigen Arzneimitteln
auf. Falls Ihnen das nicht gelingt, sollten Nicotinell
Lutschtabletten nur dann angewendet werden,
wenn Sie vorher medizinisches Fachpersonal befragt haben.
Stillzeit
Nicotinell Mint Lutschtabletten sollten während der Stillzeit
vermieden werden, da Nikotin in die
Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen
Ihr Arzt die Anwendung
Nicotinell Mint Lutschtabletten während der Stillzeit empfohlen
hat, dürfen Sie die Lutschtabletten nur
nach dem Stillen anwenden, und nicht innerhalb von 2 Stunden vor
dem Stillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Rauchen erhöht das Risiko der Unfruchtbarkeit bei Frauen und
Männern. Die Auswirkungen von
Nikotin auf die Fortpflanzungsfähigkeit sind nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es gibt keine Hinweise auf irgendwelche Risiken beim Lenken eines
Fahrzeugs oder Bedienen von
Maschinen, wenn die Lutschtabletten in der empfohlenen Dosierung
angewendet werden; bedenken
Sie aber, dass das Aufgeben des Rauchens Verhaltensänderungen
verursachen kann.
Nicotinell Mint Lutschtabletten enthalten Aspartam,
Maltitol und Natrium
Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten enthalten 10 mg Aspartam
(E951) pro Lutschtablette. Aspartam
ist eine Phenylalaninquelle. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine
Phenylketonurie (PKU) haben, eine
seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin
anreichert, weil der Körper es nicht
ausreichend abbauen kann.
Bitte nehmen Sie Nicotinell Lutschtabletten erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten enthalten 0,9 g Maltitol
(E965). Wenn Sie eine Diabetes-Diät
einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der
Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol.
Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Lutschtablette, d.h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
3. Wie sind Nicotinell Mint Lutschtabletten
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind in 2 Stärken erhältlich: 1 und
2 mg.
Die Lutschtabletten können alleine (a) oder in Kombination
mit einem Nicotinell transdermalen
Pflaster (b) angewendet werden.
Erwachsene über 18 Jahren
(a) Alleinige Anwendung der Nicotinell
Lutschtabletten
Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten sind für Raucher mit leichter
bis mittlerer Nikotinabhängigkeit
empfohlen.
Sie sind nicht für Raucher mit einer starken oder sehr starken
Nikotinabhängigkeit empfohlen.
Wählen Sie Ihre optimale Stärke anhand der folgenden Tabelle:
Wenn bei der Anwendung der hohen Dosierungsform (2 mg
Lutschtablette) Nebenwirkungen
auftreten, sollte diese durch die niedrigere Dosierungsform (1 mg
Lutschtablette) ersetzt werden.
Dosierung für Erwachsene über 18 Jahre
Lutschen Sie bei Verlangen nach einer Zigarette eine
Lutschtablette. Nehmen Sie alle ein bis zwei
Stunden 1 Lutschtablette ein. Normalerweise sind 8-12
Lutschtabletten täglich ausreichend; wenn Sie
jedoch immer noch Verlangen nach einer Zigarette haben, können Sie
mehr Lutschtabletten lutschen.
Überschreiten Sie jedoch nicht eine Anzahl von 24
Lutschtabletten/Tag der 1 mg-Stärke (sowohl bei
Raucherentwöhnung als auch Rauchreduktion). Nehmen Sie nicht mehr
als 1 Lutschtablette pro
Stunde.
Nicotinell Lutschtabletten sollten in erster Linie für die
Raucherentwöhnung angewendet werden.
Raucherentwöhnung
Um Ihre Chancen beim Aufgeben des Rauchens zu erhöhen, sollten Sie
zu Beginn der Anwendung der
Lutschtabletten sowie während der gesamten Behandlungsdauer das
Rauchen vollständig einstellen.
Die Behandlungsdauer ist individuell verschieden. Für gewöhnlich
sollte die Behandlung mindestens
3 Monate andauern. Nach 3 Monaten sollten Sie die Anzahl der
Lutschtabletten schrittweise verringert
werden. Die Behandlung sollte beendet werden, wenn die Dosis auf 1
bis 2 Lutschtabletten pro Tag
reduziert wurde. Eine über 6 Monate hinausgehende Anwendung von
Produkten wie Nicotinell Mint
Lutschtabletten wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Bei einigen
ehemaligen Rauchern könnte
jedoch zur Vermeidung eines Rückfalls zum Rauchen eine längere
Behandlungsdauer erforderlich
sein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Lutschtabletten schon
länger als 9 Monate einnehmen.
Eine entsprechende Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem
Rauchen aufzuhören.
Rauchreduktion mit anschließendem Rauchstopp
Durch die Verwendung von Nicotinell Lutschtabletten in den
Rauchpausen sollte das Rauchverlangen
verringert und so die rauchfreie Phase verlängert werden. Ziel
sollte es sein, dadurch das Rauchen so
weit wie möglich einzuschränken. Die Zigaretten sollten Schritt für
Schritt durch Nicotinell
Lutschtabletten ersetzt werden. Wenn Sie nach 6 Wochen die tägliche
Zigarettenanzahl nicht
mindestens halbieren konnten, sollten Sie professionelle Hilfe zu
Rate ziehen. Sobald Sie sich dazu in
der Lage fühlen, sollte ein vollständiger Rauchstopp erfolgen.
Allerdings nicht später als 4 Monate
nach Beginn der Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten.
Anschließend sollte die Anzahl der
Lutschtabletten Schritt für Schritt reduziert werden, z.B. in dem
Sie auf eine Lutschtablette alle 2-5
Tage verzichten.
Wenn Sie innerhalb von 6 Monaten keinen vollständiger Rauchstopp
versuchen konnten, sollten Sie
professionelle Hilfe zu Rate ziehen. Die regelmäßige Anwendung von
Nicotinell Lutschtabletten über
6 Monate hinaus wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Es ist jedoch
möglich, dass einige ehemalige
Raucher eine längere Behandlung benötigen, um einen Rückfall zu
vermeiden.
Eine entsprechende Beratung kann Ihnen dabei helfen, mit dem
Rauchen aufzuhören.
Hinweise für die Anwendung:
Lutschtablette nicht schlucken.
1. Lutschen Sie eine Lutschtablette so lange, bis Sie einen
kräftigen Geschmack wahrnehmen.
2. Dann die Lutschtablette zwischen Zahnfleisch und Wange liegen
lassen.
3. Wenn der Geschmack nachlässt, soll mit dem Lutschen wieder
begonnen werden.
4. Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis sich die Lutschtablette
aufgelöst hat (ungefähr 30 Minuten).
Vermeiden Sie Kaffee, säurehaltige Getränke oder Limonade 15
Minuten vor dem Lutschen einer
Lutschtablette, da sie die Aufnahme des Nikotins vermindern können.
Essen oder trinken Sie nichts so
lange Sie eine Lutschtablette im Mund haben.
(b) Anwendung der Nicotinell 1 mg Lutschtabletten in
Kombination mit Nicotinell
transdermalem Pflaster
Raucherentwöhnung
Falls bei Ihnen die Behandlung mit Nicotinell Lutschtabletten
allein fehlgeschlagen ist, können Sie
Nicotinell transdermale Pflaster zusammen mit Nicotinell 1 mg
Lutschtabletten anwenden.
HINWEIS: Lesen Sie die Packungsbeilage des Nicotinell
transdermalen Pflasters vor
Anwendung durch.
Um Ihre Chancen beim Aufgeben des Rauchens zu erhöhen, sollten Sie
das Rauchen zu Beginn und
während der Behandlung mit den Lutschtabletten in Kombination mit
Nicotinell transdermalem
Pflaster vollständig einstellen.
Die Anwendung von Nicotinell transdermalem Pflaster zusammen mit
Nicotinell 1 mg Lutschtabletten
wird für Raucher mit mittlerer bis sehr starker Abhängigkeit
empfohlen, d. h. über 20 Zigaretten pro
Tag. Es wird ausdrücklich empfohlen, die Kombinationstherapie in
Verbindung mit einer Beratung
und Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal
durchzuführen.
Die Kombinationstherapie sollte nur zur Raucherentwöhnung
angewendet werden.
Kombinationstherapie zu Beginn:
Beginnen Sie die Behandlung mit einem Nicotinell TTS 30 (21 mg/24
h) transdermalem Pflaster in
Kombination mit Nicotinell 1 mg Lutschtabletten. Nehmen Sie
mindestens 4 Lutschtabletten zu 1 mg
pro Tag. In den meisten Fällen sind 5-6 Lutschtabletten
ausreichend. Nehmen Sie nicht mehr als
15 Lutschtabletten an einem Tag. Normalerweise sollte die
Behandlung 6-12 Wochen dauern. Danach
können Sie die Nikotindosis nach und nach reduzieren.
Kleben Sie das transdermale Pflaster auf eine saubere, trockene,
unbehaarte und gesunde Hautstelle
auf dem Rumpf, den Armen oder der Hüfte auf und drücken Sie es
10-20 Sekunden mit der
Handfläche an.
Um das Risiko lokaler Reizung zu mindern, kleben Sie die Nicotinell
transdermalen Pflaster auf
wechselnde Hautstellen auf.
Waschen Sie nach dem Aufkleben des Pflasters gründlich die Hände,
um bei Kontakt eine Reizung
der Augen durch Nikotin an den Händen zu vermeiden.
Reduzierung der Nikotindosis nach den ersten 6-12
Wochen:
Dies kann auf zwei Arten geschehen.
1. Möglichkeit:
Wenden Sie Pflaster geringerer Stärke, d. h. TTS 20 (14 mg/24 h)
Pflaster für 3-6 Wochen an, gefolgt
von TTS 10 (7 mg/24 h) Pflaster für weitere 3-6 Wochen, zusammen
mit der Anfangsdosis von
Nicotinell 1 mg Lutschtabletten. Danach reduzieren Sie nach und
nach die Anzahl der Lutschtabletten.
Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten
über 6 Monate hinaus nicht
empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich,
dass einige ehemalige Raucher
eine längere Anwendung benötigen; diese sollte jedoch nicht über 9
Monate hinausgehen.
2. Möglichkeit:
Beenden Sie die Pflasterbehandlung und reduzieren Sie nach und nach
die Anzahl der Lutschtabletten.
Im Allgemeinen wird die Anwendung von Nicotinell 1 mg
Lutschtabletten über 6 Monate hinaus nicht
empfohlen. Um einen Rückfall zu vermeiden, ist es jedoch möglich,
dass einige ehemalige Raucher
eine längere Anwendung benötigen; diese sollte jedoch nicht über 9
Monate hinausgehen.
Empfohlene Dosierung
Sollten Sie die Lutschtabletten nach 9 Monaten immer noch anwenden,
sprechen Sie bitte mit Ihrem
Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Nicotinell Mint
Lutschtabletten angewendet haben, als Sie
sollten
Beim Lutschen von zu vielen Lutschtabletten, können dieselben
Beschwerden auftreten, wie sie bei
übermäßigem Rauchen zu beobachten sind. Die Beschwerden einer
Nikotinvergiftung schließen
Schwäche, blasse Haut, Schwitzen, übermäßigen Speichelfluss,
Brennen im Rachen, Übelkeit,
Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Hör- und Sehstörungen,
Kopfschmerzen, Herzrasen
(Tachykardie) oder andere Herzrhythmusstörungen, Atemnot (Dyspnoe),
Schwindel, Zittern und
Verwirrtheit ein.
Bei hoher Überdosierung können die o.g. Beschwerden gefolgt von
Erschöpfung, niedrigem
Blutdruck, Kreislaufkollaps, Koma, Atembeschwerden und Krämpfe
auftreten.
Beenden Sie die Anwendung der Lutschtabletten und kontaktieren Sie
sofort zur Abschätzung des
Risikos und Ratschlag einen Arzt, wenn Sie mehr Lutschtabletten
angewendet haben als Sie sollten
oder wenn ein Kind versehentlich das Arzneimittel eingenommen
hat.
Wenn bei einem Kind der Verdacht auf eine Vergiftung besteht, muss
sofort ein Arzt hinzugezogen
werden. Bei Kindern sind sogar schon kleine Mengen Nikotin
gefährlich und möglicherweise
lebensbedrohlich und können schwere Vergiftungssymptome oder
tödliche Folgen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Nicotinell Mint Lutschtabletten
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise in den ersten Tagen der
Behandlung bemerkt haben, sind
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen. Diese Beschwerden können
auch ein Anzeichen von
Entzugserscheinungen sein und auf eine unzureichende Nikotinzufuhr
während der
Raucherentwöhnung hindeuten. Weitere mögliche Entzugssymptome im
Zusammenhang mit der
Raucherentwöhnung können Schlaflosigkeit, Husten, Kraftlosigkeit,
Müdigkeit, Unwohlsein und
grippeartige Symptome sein.
Beenden Sie die Anwendung von Nicotinell Lutschtabletten und
kontaktieren Sie sofort einen Arzt,
wenn eines der folgenden Symptome einer schwerwiegenden
allergischen Reaktion (Angioödem oder
anaphylaktische Reaktion) bei Ihnen auftritt:
• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen; Schwierigkeiten beim
Schlucken; Nesselsucht
und Atembeschwerden. Diese Nebenwirkungen treten selten auf.
Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten
betreffen)
• Krankheitsgefühl (Übelkeit)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
betreffen)
• Entzündungen der Mundschleimhaut, Beschwerden im Mundraum
• Halsschmerzen
• Erbrechen
• Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen
• Durchfall
• Verdauungsstörungen, Sodbrennen. Langsameres Lutschen beseitigt
diese Beschwerden
üblicherweise.
• Blähungen
• Schluckauf
• Verstopfung
• Schwindel und Kopfschmerzen
• Schlaflosigkeit
• Husten
• Mundtrockenheit
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen)
• Herzklopfen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen)
• Herzrhythmusstörungen und allergische Reaktionen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative
Stomatitis)
• Zittern
• Kurzatmigkeit
• Schluckstörung
• Aufstoßen
• Vermehrter Speichelfluss
• Kraftlosigkeit
• Müdigkeit
• Unwohlsein und grippeartige Symptome
In Verbindung mit der Raucherentwöhnung können sich Mundgeschwüre
entwickeln; ein
Zusammenhang mit der Nikotinbehandlung ist jedoch unklar.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
5. Wie sind Nicotinell Mint Lutschtabletten
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach
„Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Nicotinell Mint Lutschtabletten enthalten
- Der Wirkstoff ist: Nikotin. Jede Nicotinell Mint Lutschtablette
enthält 1 mg Nikotin (als 3,027 mg
Nikotinbitartrat-Dihydrat).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitol (E965), wasserfreies
Natriumcarbonat,
Natriumhydrogencarbonat, Polyacrylat, Xanthan-Gummi, hochdisperses
Siliciumdioxid,
Levomenthol, Pfefferminzöl, Aspartam (E951), Magnesiumstearat.
Wie Nicotinell Mint Lutschtabletten aussehen und Inhalt der
Packung
Nicotinell Mint Lutschtabletten sind weiße, mit Minze
aromatisierte, runde sowie beidseitig gewölbte,
gepresste Lutschtabletten.
Die Blister sind in Faltschachteln mit 12, 36, 72, 96, 144, 192
oder 204 Lutschtabletten erhältlich.
Die Dosen sind in Faltschachteln mit 24, 72, 96 oder 144
Lutschtabletten erhältlich. Jede Dose enthält
24 Lutschtabletten. Eine Packung kann 1, 3, 4 oder 6 Dosen
enthalten.
Es werden möglicherweise nicht alle Stärken und/oder Packungsgrößen
in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Hersteller
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6
1300 Wavre
Belgien
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Deutschland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Delta Park 37,
2665 Vallensbaek Strand
Dänemark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Nicotinell Mint 1 mg Lutschtabletten
Dänemark: Nicotinell Mint 1 mg Sugetablet
Deutschland: Nicotinell Lutschtabletten 1 mg Mint
Finnland : Nicotinell Mint 1 mg Imeskelytabletti
Frankreich: Nicotinell Menthe 1 mg, comprimé à sucer
Irland: Nicotinell Mint 1 mg compressed lozenge
Luxemburg: Nicotinell Mint 1 mg, comprimé à sucer
Niederlande: Nicotinell Mint 1 mg Zuigtablet
Portugal : Nicotinell Mint 1 mg Pastilhas
Spanien: Nicotinell Mint 1 mg comprimidos para chupar
Schweden: Nicotinell Mint 1 mg sugtablett
Vereinigtes Königreich: Nicotinell Mint 1 mg Lozenge
Z.Nr. 1-23199
11
