Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen.
Anwendungshinweise
Nehmen Sie Pollstimol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie und wie oft sollten Sie Pollstimol einnehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2- bis 3-mal täglich 2 Hartkapseln
Einzeldosis: 2 Hartkapseln
Tagesdosis: 4 bis 6 Hartkapseln
Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) zu den Mahlzeiten ein.
Es wird empfohlen Arzneimittel grundsätzlich nicht im Liegen einzunehmen.
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält als Wirkstoff 23 mg Extraktgemisch aus Gräserpollen (2 - 3,5 : 1)
Zusammengesetzt aus:
20 mg Dickextrakt aus Gräserpollen (Roggen : Timothy Gras :
Mais; 30 : 1,5 : 1);
Auszugsmittel: Aceton 4,8 % (V/V), Natriumdodecylsulfat 0,038 %
(m/V).
3 mg Trockenextrakt aus Pollenextraktrückstand von Position I.,
Auszugsmittel: Aceton.
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Calciumgluconat (Ph.Eur.),
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Glucosesirup,
mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine,
gereinigtes Wasser, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Titandioxid
(E 171), Eisenoxidhydrat (E 172)
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Pollstimol Kapseln
Hartkapseln
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Pollen von Roggen, Wiesen-Lieschgras und Mais
Dickextrakt aus Pollen von Roggen, Wiesen-Lieschgras und Mais
1. Was ist Pollstimol und wofür wird es angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von
- Gutartiger Prostatavergrößerung (Benigne Prostatahyperplasie, BPH), z. B. häufiges und
nächtliches Wasserlassen
- Chronischer abakterieller Prostatitis/Chronischem Beckenschmerzsyndrom (chronic pelvic pain
syndrome, CPPS).
Pollstimol ist angezeigt bei erwachsenen Männern ab 18 Jahren.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pollstimol beachten?
Pollstimol darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Gräserpollen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pollstimol einnehmen.
Ein Arzt sollte vor Therapiebeginn aufgesucht werden, um grundlegende, ernsthafte Erkrankungen
(zum Beispiel Prostata- oder Blasenkrebs) auszuschließen.
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata ohne die
Vergrößerung zu beheben. Daher sollten Sie in regelmäßigen Abständen und insbesondere bei Blut im
Urin oder akuter Harnverhaltung einen Arzt aufsuchen.
Wenn der Abfluss des Urins aus der Blase stark behindert ist, zum Beispiel durch eine
Harnröhrenverengung, eine Blasenhalsverhärtung oder Verkalkung der Prostata, kann Pollstimol nicht
ausreichend wirken.
Auswirkung auf das prostataspezifische Antigen (PSA) und die Möglichkeit Prostatakrebs zu
erkennen
Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Pollstimol, falls bei Ihnen der PSA-Wert
(prostataspezifisches Antigen) im Zusammenhang mit einer Tumordiagnostik kontrolliert werden soll.
Klinische Studien haben gezeigt, dass die Konzentration von Serum-PSA unter der Behandlung mit
Pollstimol abnehmen kann. Es besteht ein Risiko, dass ein Anstieg der Serum-PSA-Konzentration, der
bei einer Verlaufskontrolle erkannt werden würde, maskiert sein könnte.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen entsprechenden Anwendungsbereich für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Einnahme von Pollstimol zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keinen entsprechenden Anwendungsbereich für Frauen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
wurden nicht durchgeführt.
Pollstimol enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Pollstimol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Pollstimol enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu
“natriumfrei”.
3. Wie ist Pollstimol einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für erwachsene Männer ab 18 Jahren ist:
Bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie (BPH))
Die empfohlene Dosis ist: 2 Hartkapseln 2- bis 3-mal täglich
Das sind 4 bis 6 Hartkapseln pro Tag.
Bei chronischer abakterieller Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (chronic pelvic pain
syndrome (CPPS))
Die empfohlene Dosis ist: 2 Hartkapseln 3-mal täglich
Das sind 6 Kapseln pro Tag.
Nieren- und Leberbeeinträchtigung
Es gibt keine ausreichenden Daten für eine spezielle Dosierungsempfehlung für Patienten, deren
Nieren- oder Leberfunktion beeinträchtigt ist.
Art der Anwendung
Schlucken Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Wasser (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser)
zu den Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt und sollte mindestens 3 Monate betragen.
Wenn die Beschwerden unter der Einnahme dieses Arzneimittels unverändert fortbestehen, sollten Sie
einen Arzt aufsuchen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt keinen entsprechenden Anwendungsbereich für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Wenn Sie eine größere Menge Pollstimol eingenommen haben als Sie sollten
Es ist bisher kein Fall von Überdosierung gemeldet worden.
Wenn Sie die Einnahme von Pollstimol vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Gelegentlich: kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen
Sehr selten:
kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich treten leichte Magen-Darm-Beschwerden auf.
Sehr selten treten allergische Hautreaktionen auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Pollstimol aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie in Ihrer Apotheke,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Pollstimol enthält
- Die Wirkstoffe sind Gräserpollenextrakte von Roggen, Wiesen-Lieschgras und Mais.
1 Hartkapsel enthält:
20 mg Trockenextrakt aus getrockneten unverarbeiteten Pollen von Secale cereale L. (Roggen),
Phleum pratense L. (Wiesen-Lieschgras) und Zea mays L. (Mais) im Verhältnis 30 : 1.5 : 1,
DERnativ (2.7-7.5) : 1. Auszugsmittel: Wasser : Aceton : Natriumdodecylsulfat (27 : 1 : 0.01 w/w/w).
3 mg Dickextrakt aus getrockneten unverarbeiteten Pollen von Secale cereale L. (Roggen),
Phleum pratense L. (Wiesen-Lieschgras) and Zea mays L. (Mais) im Verhältnis: 30 : 1.5 : 1,
DERnativ (12-28) : 1. Erstes Auszugsmittel: Wasser : Aceton : Natriumdodecylsulfat (27 : 1 : 0.01 w/w/w).
Zweites Auszugsmittel: Aceton (100 %).
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Calciumgluconat (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maltodextrin,
Mikrokristalline Cellulose
Kapselhülle:
Gelatine, Gereinigtes Wasser, Eisenoxidhydrat (E 172), Titandioxid (E171)
Wie Pollstimol aussieht und Inhalt der Packung
Pollstimol sind einfarbige, beige-gelbe, opake Hartkapseln. Sie sind in Durchdrückstreifen verpackt,
die in Faltschachtel eingeschoben sind.
Es gibt Packungen mit 30, 60, 120, 200 und 240 Hartkapseln.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Dermapharm GmbH
Kleeblattgasse 4/13
1010 Wien
E-Mail: office@dermapharm.at
Hersteller
Strathmann GmbH & Co. KG
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Deutschland/Germany
Z.-Nr.: 141524
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich:
Pollstimol® Kapseln
Ungarn:
Pollstimol® kemény kapszula
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2023.