CUTASEPT DESINFEKT.FARBLOS 250ML

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Cutasept-Desinfektionslösung farblos

Wirkstoffe: Propan-2-ol, Benzalkoniumchlorid

1. Was ist Cutasept-Desinfektionslösung farblos und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Hautdesinfektion und zur Haut- und Wundbehandlung vor und
nach Operationen, Injektionen und Punktionen. Es desinfiziert mit gleichzeitiger hautentfettender
Reinigung.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cutasept-Desinfektionslösung farblos
beachten?

Cutasept-Desinfektionslösung farblos darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Propan-2-ol, Benzalkoniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Cutasept-Desinfektionslösung farblos darf nicht auf Schleimhäuten oder in unmittelbarer Nähe der
Augen angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cutasept-Desinfektionslösung farblos
anwenden.

Nicht einnehmen!

Bei Augenkontakt sofort die geöffneten Augen einige Minuten mit fließendem Wasser ausspülen.

Nicht zur Hautdesinfektion bei Früh- oder Neugeborenen verwenden. Bei Kindern und Jugendlichen
darf die Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Ein Aufliegen von Körperteilen in Desinfektionsmittel-Lachen ist wegen möglicher Hautreizungen
sowie Entzündungsgefahr des Desinfektionsmittels wie bei allen alkoholischen Desinfektionsmitteln zu
vermeiden.

Bei Inzisionsfolien ist die vollständige Auftrocknung abzuwarten.

Unter Blutleere-Manschetten die Haut nicht mit Cutasept-Desinfektionslösung farblos benetzen.

Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte (wie z.B. Thermokauter und Hochfrequenzchirurgiegeräte)
benutzen.

Cutasept-Desinfektionslösung farblos enthält Alkohol (Propan-2-ol) und ist entzündlich, auch die
Dämpfe können sich entzünden. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der
Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt nach DIN EN ISO 1516: 21°C.

Nach Verschütten von Cutasept-Desinfektionslösung farblos sollten folgende Maßnahmen erfolgen:
Sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit oder Verdünnen mit viel Wasser, das Beseitigen von
Zündquellen sowie Lüften des Raumes. Es darf nicht geraucht werden. Im Falle eines Feuers mit
Wasser oder einem Feuerlöscher (Schaum oder Kohlendioxid) löschen.

Das Umschütten von Cutasept-Desinfektionslösung farblos in einen anderen Behälter sollte
vermieden werden, um eine Kontamination zu vermeiden. Ist das Umschütten unvermeidbar, dann
sollte dies unter aseptischen Bedingungen (z. B. unter Laminar-Air-Flow und der Verwendung von
sterilen Behältnissen) erfolgen.

Anwendung von Cutasept-Desinfektionslösung farblos zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt und es sind keine
Interaktionen in der Literatur bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder zur Auswirkung auf die
Fortpflanzungsfähigkeit vor. Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft und bei Stillenden im
Bereich der Brust nur nach ärztlicher Rücksprache anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cutasept-Desinfektionslösung farblos hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das
Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Cutasept-Desinfektionslösung farblos anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung auf der trockenen Haut. Unverdünnt auf die zu desinfizierende Stelle auftragen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet:

Zur Haut- und Wundbehandlung vor oder nach operativen Eingriffen:
Cutasept-Desinfektionslösung farblos mit Tupfer und Kornzange auf die Haut streichen, gründlich
benetzen und 1 Minuten einwirken lassen, bei talgdrüsenreicher Haut 2 Minuten ständig feucht halten.
Dafür kann ggf. ein mehrfaches Auftragen erforderlich sein.

Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Blutentnahmen:
Mindestens 15 Sekunden einwirken lassen.

Vor Punktionen und invasiven Eingriffen, bei Unfall- und Bagatellverletzungen sowie ekzematösen
Infektionen bakterieller und mykotischer (durch Pilze hervorgerufen) Natur:
Auf die zu desinfizierenden Hautpartien nach gründlicher Benetzung mindestens 1 Minute, bei
talgdrüsenreicher Haut mindestens 2 Minuten einwirken lassen, während der Einwirkzeit ständig
feucht halten.

Die Hautdesinfektion stellt in der Regel eine Einmalanwendung dar.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht zur Hautdesinfektion bei Früh- oder Neugeborenen verwenden. Bei Kindern und Jugendlichen
darf die Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht bei einer strengen Indikationsstellung erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Cutasept-Desinfektionslösung farblos verschluckt haben
sollten
Setzen Sie sich bitte umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Nach bestimmungswidriger Einnahme ist mit den üblichen Zeichen einer Alkoholvergiftung zu
rechnen, wobei der Bestandteil Propan-2-ol ungefähr 1,5mal bis 2mal giftiger als Ethanol ist.

Hinweis für das medizinische Fachpersonal: Informationen zu „Überdosierung“ und zu
„Pharmakologischen Eigenschaften“ finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig:
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich:
kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten:
kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten:
kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten: lokale Beschwerden wie Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautrötung, Juckreiz,
Spannen und Schälen der Haut, trockene Haut, Hautentzündungen (Dermatitis))

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website:
http://www.basg.gv.at/ anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Cutasept-Desinfektionslösung farblos aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen: 1 Jahr verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cutasept-Desinfektionslösung farblos enthält
−
Die Wirkstoffe sind: Propan-2-ol, Benzalkoniumchlorid.

100 g Lösung enthalten:

Propan-2-ol
63 g

Benzalkoniumchlorid
0,025 g.

−
Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser.

Wie Cutasept-Desinfektionslösung farblos aussieht und Inhalt der Packung

Das Produkt ist eine farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut mit alkoholischem Geruch.
Es gibt weiße Flaschen mit Zerstäubersprühpumpe zu 250 ml, blaue Flaschen mit Klappdeckel zu
1000 ml und blaue Kanister mit Schraubdeckel zu 5000 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BODE Chemie GmbH
Melanchthonstraße 27
D-22525 Hamburg

Vertrieb und Ansprechpartner:
PAUL HARTMANN GesmbH
A-2355 Wr. Neudorf,

Z.Nr.: 1-31780

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Eine Überdosierung ist bei topischen
Zubereitungen sehr unwahrscheinlich.
Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Cutasept-Desinfektionslösung
farblos ist mit Intoxikationserscheinungen durch den enthaltenen Alkohol zu rechnen. Bei qualitativ
ähnlichen Wirkungen ist Propan-2-ol ca. 1,5mal bis 2mal toxischer als Ethanol. Behandlung: Ab 3 - 4 ‰: Sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.

Pharmakodynamische Eigenschaften
Cutasept-Desinfektionslösung farblos ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt und hat keine
pharmakologischen Wirkungen im menschlichen Körper. Es ist ein gebrauchsfertiges
Kombinationspräparat mit zwei antimikrobiellen Wirkstoffen, Benzalkoniumchlorid (ein Gemisch
quartärer Ammoniumverbindungen mit oberflächenaktiven Eigenschaften) und Propan-2-ol
(Isopropanol - ein Alkohol).
Benzalkoniumchlorid hat eine hohe Oberflächenaktivität und ein breites antimikrobielles Spektrum,
das sowohl Gram-positive als auch Gram-negative Keime umfasst. Aus seiner Fähigkeit, sich mit
seinem langen hydrophilen Molekülrest in die Zytoplasmamembran einzulagern, resultiert eine
Wachstumshemmung und Lyse der Mikroorganismen.
Propan-2-ol ist ein rasch wirksames Breitband-Antiseptikum, hat aber, im Vergleich zu
Benzalkoniumchlorid, keinen remanenten Effekt auf Keime, die nach der Anwendung auf ein bereits
desinfiziertes Areal gelangen. Durch die starke initiale Keimreduktion benötigt die residente Hautflora
nach der Anwendung eine längere Zeit bis zum Erreichen ihrer ursprünglichen Ausgangskeimzahl,
woraus auch für Propan-2-ol eine Langzeitwirkung resultiert.

Wirkmechanismus:
Bei Mikroorganismen verändert Cutasept-Desinfektionslösung farblos die Permeabilität der
Zytoplasmamembran, wirkt durch Proteinkoagulation und inaktiviert Enzyme.

Antimikrobielle Eigenschaften:
Durch in-vitro und in-vivo Studien wurde nachgewiesen, dass Cutasept-Desinfektionslösung farblos
gegen eine Reihe Gram-positiver und Gram-negativer Bakterien wirkt. Zudem besitzt die Lösung
mykobakterizide, tuberkulozide, levurozide und begrenzt viruzide (Herpes simplex Virus Typ 1, HIV,
HBV und Rotavirus) Eigenschaften. Cutasept-Desinfektionslösung farblos ist in den empfohlenen
Anwendungszeiten unwirksam gegen bakterielle Sporen.