Spray gegen Entzündungen des Rachenraums und der Mundhöhle mit
lokalanästhetischer (Lidocain) und antiseptischer (Chlorhexidin)
Wirkung.
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
easyangin Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoffe: Chlorhexidingluconat und Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat
1. WAS IST EASYANGIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
easyangin ist ein Spray zur örtlichen Anwendung im Mund- und
Rachenraum.
easyangin beinhaltet das keimtötende Mittel (Antiseptikum)
Chlorhexidin und das örtlich wirkende
schmerzstillende Betäubungsmittel Lidocain.
easyangin wird angewendet zur unterstützenden, kurzzeitigen
örtlichen Behandlung bei leichten bis
mittelschweren Entzündungen des Rachenraumes und der Mundhöhle
(Halsschmerzen,
Rachenkatarrh, Heiserkeit, Entzündungen des Mund- und Rachenraumes
[Pharyngitis] sowie des
Zahnfleisches [Gingivitis, Stomatitis und Aphten]).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an einen Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EASYANGIN
BEACHTEN?
easyangin darf NICHT angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder Lidocain (bzw. ein
ähnliches Betäubungsmittel) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
• bei größeren, frischen Wunden im Mund- und Rachenraum
• von Kindern unter 6 Jahren
• wenn Sie unter Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen,
die mit einer ausgeprägten
Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, leiden. Die
Inhalation von easyangin kann zu
Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie easyangin
anwenden.
Wenn die Beschwerden andauern oder die Behandlung nicht den
erwarteten Erfolg zeigt, ist ehestens,
spätestens nach 3 Tagen, eine ärztliche Beratung erforderlich.
Bei schweren bzw. eitrigen Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die
mit hohem Fieber,
Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, wenden Sie sich
an einen Arzt.
Bei Schleimhautschäden sollte easyangin wegen möglicher
Wundheilungsstörungen nicht angewendet
werden.
Örtliche Betäubungsmittel können das Schlucken beeinträchtigen und
die Gefahr des Verschluckens,
besonders bei jüngeren Kindern, erhöhen. Essen oder trinken Sie
nicht unmittelbar nach Anwendung
des Sprays.
Das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr
von Bissverletzungen
erhöhen.
Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und
somit zu
Schluckbeschwerden führen.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Ohren. Falls der Spray in
die Augen gelangt, spülen Sie
sie sofort mit viel Wasser aus.
Bei eitrigen bzw. schwereren bakteriellen Infekten, insbesondere
bei Verdacht auf Streptococcus
pyogenes Infektion, ist eine gleichzeitige Behandlung mit
Antibiotika erforderlich.
easyangin enthält 41,6 Vol.-% Alkohol.
Anwendung von easyangin zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Betablocker (Mittel gegen Bluthochdruck und bestimmte
Herzerkrankungen) und Cimetidin
(bestimmte Mittel gegen Magen- und Zwölffingerdarmbeschwerden)
können die Nebenwirkungen von
hohen Lidocaindosen verstärken.
Nicht gleichzeitig mit anderen keimtötenden Mitteln (Antiseptika)
benutzen, da sich die Wirkung
gegenseitig abschwächt.
Anwendung von easyangin zusammen mit Nahrungsmitteln,
Getränken und Alkohol
Unmittelbar nach Anwendung des Sprays ist Essen oder Trinken zu
vermeiden, um die Gefahr des
Verschluckens zu verringern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während
der Schwangerschaft und in
der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Beeinträchtigungen der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durch
easyangin sind nicht berichtet worden.
3. WIE IST EASYANGIN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache
an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.
Die empfohlene Dosierung beträgt:
Erwachsene (ab 18 Jahren):
3 bis 5 Sprühstöße 6 bis 10 Mal pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 50 Sprühstößen darf nicht überschritten
werden.
Kinder ab 6 Jahren und Jugendliche (12-18 Jahre):
2 bis 3 Sprühstöße 3 bis 5 Mal pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 25 Sprühstößen darf nicht überschritten
werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 3 Tage angewendet werden.
Falls innerhalb von 3 Tagen
keine Linderung der Beschwerden eintritt, muss ein Arzt aufgesucht
werden.
Wenn Sie eine größere Menge von easyangin angewendet haben,
als Sie sollten
Bei richtiger Anwendung sind die Risiken für eine Überdosierung
sehr gering.
Bei Anwendung sehr großer Mengen wären Ruhelosigkeit, Ohrensausen,
Atmungsschwierigkeiten,
unregelmäßiger Herzschlag, Verringerung der Kontrolle des
Schluckreflexes möglich.
Hinweis für das medizinische Fachpersonal
Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der
Gebrauchsinformation.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden, wenn bekannt, folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehrselten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nichtbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Selten kann es zu Geschmacksstörungen, Taubheit der Zunge und
allergischen Haut- und
Schleimhautreaktionen kommen. Es wird von Hautausschlägen und
entzündlichen Reaktionen der
Haut (Dermatitis) berichtet. Bei längerdauernder Anwendung ist eine
vorübergehende
Geschmacksbeeinträchtigung möglich. Bei Langzeitanwendung von
Chlorhexidin-haltigen
Präparaten kann eine Verfärbung der Zahnoberfläche auftreten, die
sich jedoch durch Zahnpflege
wieder entfernen lässt; auch eine Zungenverfärbung ist möglich.
- Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
(allergische/anaphylaktische Reaktionen)
wie Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, Atemnot,
Schwindel und niedriger Blutdruck
kommen.
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol
oder Cineol
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst
werden.
- easyangin kann bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren einen
Kehlkopfkrampf hervorrufen mit
der Folge schwerer Atemstörungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST EASYANGIN AUFZUBEWAHREN?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der
Sprühflasche nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Nach dem Öffnen 3 Monate haltbar, danach soll das Arzneimittel
nicht mehr angewendet werden.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was easyangin enthält?
Die Wirkstoffe sind: Chlorhexidingluconat und Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat.
1 ml Lösung enthält 2 mg Chlorhexidingluconat und 0,5 mg Lidocain
Hydrochlorid Monohydrat.
1 Sprühstoß enthält 0,17 mg Chlorhexidingluconat und 0,04 mg
Lidocain Hydrochlorid Monohydrat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Glycerol, Menthol,
Cineol, Saccharin-Natrium,
Zitronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.
Wie easyangin aussieht und Inhalt der Packung
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare, farblose Lösung in brauner Glasflasche, Typ III mit
Sprühpumpe.
Packungsgrößen: 30 ml Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Easypharm OTC GmbH
Perlhofgasse 2/2
2372 Gießhübl
Österreich
Hersteller
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem,
Belgien
Z.Nr.: 136369
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal
bestimmt:
Symptome einer Intoxikation:
Lidocain kann eine systemische Intoxikation (toxische Dosis
für Erwachsene ab 0,5 g) verursachen,
die das Zentralnervensystem (Gähnen, Unruhe, Schwindel, Übelkeit,
Erbrechen, Dysarthrie, Ataxie,
Hör- und Sehstörungen) und das kardiovaskuläre System beeinflusst
(reduzierte myokardiale
Kontraktilität und die verzögerte kardiale Reizleitung zu
Hypotonie, Herzinsuffizienz und
Herzstillstand).
Chlorhexidin wird nur in geringen Mengen aus dem
Magen-/Darmtrakt resorbiert.
Bei Kleinkindern können Überdosierungen des Inhaltsstoffes Lidocain
zu Krämpfen führen. Bei
Vergiftungserscheinungen sind die üblichen symptomatischen
Behandlungsmaßnahmen zu ergreifen.