Medobiotin Tabl 90st

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Medobiotin - 2,5 mg Tabletten

Wirkstoff: Biotin

1. Was sind Medobiotin-Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Medobiotin-Tabletten sind ein Vitaminpräparat.
Biotin, auch als Vitamin B7 oder Vitamin H bezeichnet, ist ein wasserlösliches Vitamin und gehört zu
den Vitaminen der B-Gruppe. Dieses Vitamin kann in der Darmflora gebildet und zusätzlich über die
Nahrung aufgenommen werden. Es kommt im menschlichen Körper in verschiedenen Organen und
Geweben vor.
Biotin spielt eine wichtige Rolle bei Stoffwechselprozessen (Kohlenhydrat-, Fett-, und
Eiweißstoffwechsel).

Medobiotin-Tabletten werden angewendet zur
- Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels, der durch eine verminderte Biotin- Versorgung oder einen erhöhten Biotin-Bedarf des Körpers gekennzeichnet ist. Solche Biotin- Mangelzustände machen sich insbesondere durch Veränderungen der Haare (Haarausfall) und
der Haut (Schuppungen, Rötungen) sowie als Störungen des Nagelwachstums bemerkbar.
- Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel (eine Erbkrankheit, bei der ein Enzym zur Aufspaltung des Biotins aus der
Nahrung fehlt).

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Medobiotin-Tabletten beachten?

Medobiotin-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Medobiotin-Tabletten einnehmen.

Medobiotin-Tabletten enthalten 2,5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung
unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie Medobiotin-Tabletten
einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen
beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht
oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von Medobiotin-Tabletten vor der
Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere
Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel
für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von
Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit,
wenn Sie solche Produkte einnehmen.

Einnahme von Medobiotin-Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Falls Sie regelmäßig Antiepileptika einnehmen, beachten Sie bitte, dass diese Medikamente den
Biotin-Blutspiegel senken können.

Einnahme von Medobiotin-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln
Bei gleichzeitiger Einnahme von Biotin mit großen Mengen von rohem Hühnereiweiß über einen
längeren Zeitraum kann die Aufnahme von Biotin stark eingeschränkt sein. Auf den Verzehr von
rohem oder ungenügend erhitztem Eiklar sollte daher während einer Behandlung mit Biotin verzichtet
werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen. Biotin ist plazentagängig und
geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Medobiotin-Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat
Bitte nehmen Sie Medobiotin-Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Medobiotin-Tabletten enthalten Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

3. Wie sind Medobiotin-Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

1 - 2 Tabletten täglich mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg pro Tag ausreichend.

Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: täglich 2 bis 4 Tabletten (5 – 10 mg Biotin).

Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte bedingt durch die eingeschränkte Datenlage nur
nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Medobiotin-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Medobiotin-Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Medobiotin-Tabletten abbrechen
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Medobiotin-Tabletten keine Besonderheiten zu
beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43(0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Medobiotin-Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar
bis:“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Medobiotin-Tabletten enthalten
- Der Wirkstoff ist: Biotin (Vitamin H).
- Eine Tablette enthält 2,5 mg Biotin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), mikrokristalline Cellulose,
höherkettige Partialglyceride, Crospovidon, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium und
Magnesiumstearat.

Wie Medobiotin-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
Packung zu 30, 50, 90 und 100 Stück in Durchdrückpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Hübner Naturarzneimittel GmbH
Schloßstr. 11-17
79238 Ehrenkirchen
Deutschland

Hersteller
Anton Hübner GmbH & Co. KG
Schloßstr. 11-17
79238 Ehrenkirchen
Deutschland

mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna
Deutschland

Vertrieb
Dermapharm GmbH
Kleeblattgasse 4/13
1010 Wien
Österreich

Z.Nr.: 1-21212