MOVICOL PLV BTL 10ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

MOVICOL® -Pulver
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

1. Was ist Movicol-Pulver und wofür wird es angewendet?
Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol-Pulver.
Movicol-Pulver ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Movicol-Pulver verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits
über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Movicol-Pulver hilft Ihnen
auch bei einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung im Darm, „Koprostase“ genannt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol-Pulver beachten?
Nehmen Sie Movicol-Pulver nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass bei Ihnen
Folgendes vorliegt:
- Darmverengung oder Darmverschluss
- Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
- schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder
toxisches Megakolon
- wenn Sie allergisch gegen Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von Movicol-Pulver sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Während der Einnahme von Movicol-Pulver sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu
sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol-Pulver ersetzt nicht Ihre reguläre
Flüssigkeitszufuhr.

Herzkrankheiten
Befolgen Sie die besonderen Hinweise in Abschnitt 3., wenn Sie Movicol-Pulver zur
Behandlung von Koprostase einnehmen.

Einnahme von Movicol-Pulver zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen.
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der
Einnahme von Movicol-Pulver verringert sein.
Sie sollten keine anderen Arzneimittel zusammen mit Movicol und eine Stunde vor und eine
Stunde nach der Einnahme von Movicol durch den Mund einnehmen.

Einnahme von Movicol-Pulver zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Falls Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol- Pulver der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Movicol-Pulver kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der
Einnahme von Movicol-Pulver Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wird von Movicol- Pulver nicht beeinträchtigt.

Movicol-Pulver enthält Natrium
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die gebrauchsfertige Lösung über
einen längeren Zeitraum 3mal täglich einnehmen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme
(natriumarme) Diät einhalten sollen.
Movicol-Pulver enthält 186,87 mg (8,125 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/
Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 9,3% der für einen Erwachsenen empfohlenen
maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

3. Wie ist Movicol-Pulver einzunehmen?
Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 125 ml Wasser auf und trinken Sie dieses.

Verstopfung:
Eine Dosis von Movicol-Pulver entspricht 1 Beutel gelöst in 125 ml Wasser.
Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie 1-3 mal täglich 1 Beutel.

Kotstau (Koprostase):
Bevor Sie Movicol-Pulver einnehmen, sollte bestätigt sein, dass bei Ihnen eine Koprostase
vorliegt.
Zur Behandlung der Koprostase benötigen Sie 8 Beutel Movicol-Pulver täglich. Jeder Beutel
wird in 125 ml Wasser aufgelöst. Die Dosis von 8 Beuteln ist innerhalb von 6 Stunden und - je nach Erfordernis – über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen einzunehmen. Patienten mit
Herzerkrankungen dürfen nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.

Herstellen der Lösung:
Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml oder ein
halbes Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat
und die Movicol-Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun trinken Sie die Lösung. Wenn Sie
Movicol-Pulver gegen Koprostase einnehmen, kann es einfacher sein, alle 8 Beutel auf einmal
in 1 Liter Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Verstopfung:
Die Behandlung mit Movicol-Pulver dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Movicol- Pulver über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple
Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung
verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol-Pulver länger als 2 Wochen
einzunehmen. Wenn Sie Movicol-Pulver über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen,
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert
werden.

Kotstau (Koprostase):
Die Behandlung mit Movicol-Pulver kann bis zu 3 Tage dauern.

Wenn Sie eine größere Menge Movicol-Pulver eingenommen haben, als Sie sollten
Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des
Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol-Pulver und
trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol-Pulver vergessen haben
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Movicol-Pulver Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Nehmen Sie Movicol-Pulver nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt,
wenn:
- Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim
Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich
auslöst.
Weitere Nebenwirkungen beinhalten:
Allergische Reaktionen, die Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht
auslösen können, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel, Kopfschmerzen und erhöhte und
erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut.
Manchmal können bei Ihnen Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen oder Darmgeräusche
auftreten. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder Erbrechen
leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Movicol-Pulver
einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen,
sobald die Dosis von Movicol-Pulver reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Movicol-Pulver aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sobald Sie Movicol-Pulver in Wasser aufgelöst haben und es nicht umgehend vollständig
trinken können, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank (2°C – 8°C).
Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 6 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Movicol-Pulver enthält
Jeder 13,8 g Beutel Movicol-Pulver enthält folgende Bestandteile:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0466 g
Movicol-Pulver enthält auch Zitronen-/Limettenaroma sowie Acesulfam-Kalium (E950) als
Süßungsmittel.
Zitronen-/Limettenaroma enthält die folgenden Bestandteile:
Arabisches Gummi, Maltodextrin, Limettenöl, Zitronenöl, Citral, Zitronensäure und Wasser.
Für jeden Beutel ergeben sich nach dem Auflösen in 125 ml Wasser folgende Werte:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat 17 mmol/l

Wie Movicol-Pulver aussieht und Inhalt der Packung
Movicol-Pulver ist ein weißes Pulver.
Movicol-Pulver ist verfügbar in rechteckigen Beuteln und in schlauchförmigen (Stick-Pack)
Beuteln.
Movicol-Pulver ist erhältlich in Packungen mit 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 oder 100 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Beutel und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Norgine Healthcare B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande

Hersteller:
Norgine Ltd
New Road
Hengoed, Mid Glamorgan
CF82 8SJ, Vereinigtes Königreich

oder alternativ:
Laboratoires Macors,

Rue des Caillottes,
ZI de la Plaine des Isles,
89000 Auxerre,
Frankreich

oder alternativ:
Laboratoires Sophartex,
21 Rue du Pressoir,
28500 Vernouillet,
Frankreich

oder alternativ:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande

oder alternativ:
Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs, 263 35
Schweden

oder alternativ:
Delpharm Orleans
5 avenue de Concyr
ORLEANS CEDEX 2, 45071
Frankreich

Vertrieb durch:
Norgine Pharma GmbH
Euro Plaza 5
Kranichberggasse 4
1120 Wien
E-mail: Info@norgine.at

Z.-Nr.: 1-21661

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Belgien

MOVICOL
Dänemark
MOVICOL

Deutschland
Macrogol Norgine Zitronen- und Limettenaroma Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
Finnland

MOVICOL
Frankreich
MOVICOL
Irland

MOVICOL
Island

MOVICOL
Italien

MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale
Luxemburg
MOVICOL
Malta

MOVICOL
Niederlande
MOVICOLON
Norwegen
MOVICOL
Österreich
MOVICOL-Pulver
Portugal

MOVICOL
Spanien

MOVICOL
Schweden
Movicol
Vereinigtes Königreich (Nordirland) MOVICOL

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.