Voltadol 24H Schmerzpflaster Wirkstoffhaltig 140mg 2 Stück

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Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium

1. Was ist Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe
der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR).

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster wird zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max.
7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen
infolge stumpfer Verletzungen bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster beachten?

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen ein anderes nicht-steroidales Antirheumatikum (NSAR, z. B.
Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) sind.
- wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen NSAR jemals
Asthmaanfälle, Hautausschlag (Nesselsucht) oder Schwellung und Reizung in der Nase
aufgetreten sind.
- wenn Sie unter einem aktiven Magen- oder Darmgeschwür leiden.
-
auf verletzter Haut (z. B. Hautabschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut
oder entzündeter Haut (exsudative Dermatitis) oder Hautausschlägen.
- wenn Sie im letzten Schwangerschaftsdrittel sind.
- wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 16 Jahren sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster
anwenden:
- wenn Sie an Bronchialasthma oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben; bei
Ihnen kann eine Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) auftreten, die das
Atmen erschwert.
- wenn Sie einen Hautausschlag bemerken, der nach dem Anbringen des wirkstoffhaltigen
Pflasters auftritt. Entfernen Sie in diesem Fall unverzüglich das wirkstoffhaltige Pflaster und
brechen Sie die Behandlung ab.
- wenn Sie unter Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen leiden oder wenn Sie in der
Vergangenheit unter einem Magen- oder Darmgeschwür oder einer Darmentzündung oder
unter einer Blutungsneigung gelitten haben.

Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum angewendet wird.

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen
- Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen
oder dort angewendet werden.
- Ältere Patienten müssen Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster mit Vorsicht anwenden, da bei
ihnen das Auftreten von Nebenwirkungen wahrscheinlicher ist.

Vermeiden Sie es, den behandelten Hautbereich nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters
direktem Sonnenlicht oder UV-Strahlung im Solarium auszusetzen, um das Risiko von
Lichtempfindlichkeit zu verringern.

Verwenden Sie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac- haltigen oder anderen nicht-steroidalen schmerzlindernden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln, unabhängig davon, ob diese äußerlich angewendet oder eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche
Diclofenac darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen
keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter
16 Jahren vor (siehe Abschnitt „Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster darf nicht angewendet
werden“).

Anwendung von Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Unter der Voraussetzung, dass Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster bestimmungsgemäß angewendet
wird, wird nur eine geringe Menge von Diclofenac in den Körper aufgenommen, sodass die für
eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschriebenen Wechselwirkungen unwahrscheinlich
sind.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Schwangerschaft
Im letzten Schwangerschaftsdrittel darf Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster nicht angewendet
werden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen für Mutter und Kind nicht auszuschließen ist
(siehe „Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden“).

Im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel oder wenn Sie schwanger werden möchten, ist
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anzuwenden. Bei
Anwendung sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten
werden.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) mit dem Wirkstoff Diclofenac können bei Ihrem
ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für Voltadol Pflaster das
gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

Stillzeit
Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster während der Stillzeit
anwenden. In jedem Fall ist Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster während der Stillzeit nicht direkt im
Brustbereich anzubringen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen.

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster enthält Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der
Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster einmal täglich.

Kleben Sie ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle.
Die maximale Tagesdosis beträgt ein wirkstoffhaltiges Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein
verletzter Bereich behandelt werden muss. Behandeln Sie immer nur eine schmerzende Stelle auf
einmal.

Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.

Hinweise zur Anwendung:
1. Schneiden Sie den Beutel entlang der gepunkteten Linie auf und nehmen Sie das wirkstoffhaltige
Pflaster heraus.

Aufkleben des Pflasters:

2. Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien.

3. Kleben Sie das Pflaster auf die zu behandelnde Stelle und entfernen Sie die
verbliebene Schutzfolie.

4. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche leicht an, bis es vollständig auf der
Haut haftet.

Entfernen des Pflasters:

5. Feuchten Sie das Pflaster mit Wasser an, lösen Sie eine Ecke des Pflasters ab
und ziehen Sie es vorsichtig von der Haut.

6. Zum Entfernen von Pflasterrückständen waschen Sie den betroffenen Bereich mit Wasser, indem
Sie ihn behutsam mit kreisenden Bewegungen der Finger reiben.

Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem Netzverband fixiert werden.

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nur auf intakter, gesunder Haut an.

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nicht zusammen mit einem luftundurchlässigen (okklusiven)
Verband an.
Tragen Sie das Pflaster nicht beim Baden oder Duschen.

Sie dürfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Dauer der Anwendung
Wenden Sie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster nicht länger als 7 Tage an.
Wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigen oder wenn sich die
Beschwerden verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster angewendet haben, als
Sie sollten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach einer fehlerhaften Anwendung oder versehentlichen
Überdosierung (z. B. bei Kindern) bedeutende Nebenwirkungen auftreten. Er kann Sie über
gegebenenfalls notwendige Maßnahmen beraten.

Wenn Sie die Anwendung von Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung des Pflasters, wenn Sie eines
der folgenden Symptome bemerken:
plötzlicher juckender Hautausschlag (Nesselsucht); Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht,
Lippen, Mund oder Rachen; Atemnot; Blutdruckabfall oder Schwächegefühl.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lokale Hautreaktionen wie Hautrötung, brennendes Gefühl, Juckreiz, entzündete und gerötete Haut,
Hautausschlag, manchmal mit Pusteln oder Quaddeln.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Bei Patienten, die Arzneimittel aus derselben Wirkstoffgruppe wie Diclofenac äußerlich angewendet
haben, wurden Einzelfälle von generalisiertem Hautausschlag, Überempfindlichkeitsreaktionen wie
Schwellungen von Haut und Schleimhäuten sowie anaphylaktischen Reaktionen mit akuten
Kreislaufstörungen und Lichtempfindlichkeitsreaktionen gemeldet.

Diclofenac wird durch die Haut in sehr geringem Umfang in den Körper aufgenommen, verglichen zur
Wirkstoffkonzentration im Blut nach der Einnahme von Diclofenac. Deshalb ist die
Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten Körper (z. B. Störungen im
Magen-Darm-Trakt oder der Nieren oder Atemnot) sehr gering.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu
schützen.

Wenden Sie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster nicht an, wenn Sie bemerken, dass es beschädigt
ist.

Verwendete Pflaster sind in der Mitte mit der Klebeschicht nach innen zusammen zu falten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster enthält
- Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium.
- Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält Diclofenac als 140 mg Diclofenac-Natrium.

- Die sonstigen Bestandteile sind:
-
- Trägerschicht
- Polyester Vliesstoff
-
- Klebeschicht
- Polyacrylat-Dispersion
- Tributylcitrat
- Butylhydroxyanisol (E320)
-
- Schutzfolie
- Papier, einseitig Silicon-beschichtet

Wie Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster ist ein weißes, 10 cm x 14 cm großes, selbstklebendes
wirkstoffhaltiges Pflaster aus Vliesstoff auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite. Nach
Entfernen der Schutzfolie ist der Klebefilm durchsichtig.
Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster ist erhältlich in Packungen mit 2, 5, 7 und 10 wirkstoffhaltigen
Pflastern, jeweils einzeln in Beutel verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
Haleon – Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 FIEBERBRUNN
ÖSTERREICH
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: haleon@gebro.com


Hersteller
Fidia farmaceutici S.p.A.
Via Ampere, 29
20037 PADERNO DUGNANO (MI)

ITALIEN

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 MÜNCHEN
DEUTSCHLAND

Z.-Nr.: 142159

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Belgien: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister/emplâtre médicamenteux/Wirkstoffhaltiges
Pflaster.
Bulgarien: Волтарен 140 mg лечебен пластир.
Tschechien: Voltaren 1x denně.
Estland: Voltinex.
Frankreich: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.
Deutschland: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.
Griechenland: Voltadol 24-HOURS.
Ungarn: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz.
Italien: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.
Lettland: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris.
Litauen: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.
Luxemburg : Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister/emplâtre médicamenteux/Wirkstoffhaltiges
Pflaster.
Niederlande: Voltaren Pleister 140 mg.
Polen: Voltaren Forte.
Portugal: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.
Rumänien: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.
Spanien: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.
Slowakei: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.

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