Fenivir ist zur Behandlung von Fieberblasen (Herpes labialis)
vorgesehen. Fieberblasen werden
durch eine Virusinfektion verursacht. Das Virus kann für längere
Zeit inaktiv bleiben, wenn es aber
aktiviert wird, dann vermehrt es sich und es entsteht eine
Fieberblase. Das kann etwa geschehen,
wenn Sie müde und abgeschlagen sind, wenn Sie eine Erkältung oder
Grippe haben oder nach
intensiver Sonneneinstrahlung. Das Virus verursacht schmerzhafte
Blasen auf den Lippen.
Fenivir enthält als Wirkstoff Penciclovir und ist ein Arzneimittel
gegen Virusinfektionen, dass das
Virus daran hindert, sich zu vermehren. Mit Fenivir heilen Ihre
Fieberblasen rascher ab und die
Dauer der Schmerzen ist kürzer. Die Zeit, für die ihre Fieberblase
infektiös bleibt, wird so ebenfalls
verkürzt, allerdings kann eine Anwendung von Fenivir nicht
verhindern, dass Sie Ihre Fieberblasen
auch auf andere Personen übertragen könnten.
Fenivir - Fieberblasencreme wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendungshinweise
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur äußeren Anwendung.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Die Fieberblasencreme soll möglichst unmittelbar nach dem Auftreten
der ersten
Krankheitserscheinungen (z.B. Kribbeln, Juckreiz) angewendet
werden. Die Creme kann aber
auch noch angewendet werden, wenn schon Fieberblasen aufgetreten
sind. Bitte waschen Sie die
Hände vor und nach dem Auftragen. Drücken Sie eine kleine Menge auf
Ihren Finger und tragen
Sie die Creme auf die betroffene Stelle auf, so dass diese
vollständig bedeckt ist. Wenn dieser
Packung ein sauberer Einmal-Applikator beigelegt ist, können Sie
diesen statt der Finger
verwenden. Tragen Sie 4 Tage lang die Creme tagsüber alle 2 Stunden
auf (ungefähr 8-mal pro
Tag).
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Ihre Beschwerden fortbestehen, sich
verschlimmern oder wenn
sich Ihre Fieberblasen nach 4 Tagen Behandlung nicht gebessert
haben.
Zusammensetzung
- Der Wirkstoff ist: Penciclovir. 1 g Creme enthält 10 mg
Penciclovir.
- Die sonstigen Bestandteile sind: weiße Vaseline, flüssiges
Paraffin,
Cetylstearylalkohol, Propylenglykol (E 1520), gereinigtes
Wasser,
Macrogolcetylstearylether.
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Fenivir 1 % Fieberblasencreme, abdeckend
Wirkstoff: Penciclovir
1. Was ist Fenivir und wofür wird es angewendet?
Fenivir ist eine beige bis hellbraune Creme zur Behandlung von Fieberblasen (Herpes labialis), die
durch Herpes simplex verursacht werden. Die Creme sollte so bald wie möglich angewendet werden,
wenn Beschwerden auftreten, wenn die Lippen zu „kribbeln“ beginnen und/oder wenn sich
Schwellungen/Blasen zu bilden beginnen. Sie sollte nicht angewendet werden, wenn sich Krusten
gebildet haben. Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
Fenivir hemmt die Fähigkeit des Herpes simplex-Virus sich zu vermehren. Die Genesungszeit, die
Schmerzdauer und sichtbare Zeichen des Virus werden um bis zu 24 Stunden verkürzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenivir beachten?
Fenivir darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Penciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie bekanntermaßen überempfindlich auf Famciclovir reagieren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fenivir anwenden:
- wenn Sie sich unsicher über die Ursache des Lippenherpes sind oder wenn sich der
Lippenherpes verschlechtert oder nicht besser wird.
- wenn Ihr Immunsystem beeinträchtigt ist.
Die Creme darf nicht in den Augen oder rund um die Augen, im Genitalbereich oder auf
Schleimhäuten (z.B. im Mund oder in der Nase) angewendet werden.
Fenivir sollte nur auf Fieberblasen auf den Lippen und rund um den Mund angewendet werden.
Anwendung von Fenivir zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es ist unwahrscheinlich, dass die Wirkung der Behandlung beeinflusst wird, wenn Fenivir Creme
gleichzeitig mit anderen Medikamenten angewendet wird.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Schwangerschaft
Erfahrungen mit der Anwendung während der Schwangerschaft sind begrenzt.
Stillzeit
Es liegen keine Informationen vor, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fenivir hat keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu bedienen.
Fenivir enthält Cetylstearylalkohol
Fenivir enthält Cetylstearylalkohol, welcher örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen kann.
Fenivir enthält Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält 416 mg Propylenglykol pro Gramm Creme. Propylenglykol kann
Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist Fenivir anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Möglichst unmittelbar nach dem Auftreten der ersten Krankheitserscheinungen (z.B. Kribbeln,
Juckreiz) anwenden. Manche Menschen bemerken diese Beschwerden nicht. Jedoch kann Fenivir
Creme auch noch angewendet werden, wenn erste Schwellungen/Blasen aufgetreten sind.
1. Bitte waschen Sie die Hände vor und nach dem Auftragen der Creme.
2. Drücken Sie eine kleine Menge Creme auf Ihre Fingerspitze.
3. Tragen Sie 4 Tage lang die Creme tagsüber alle 2 Stunden auf.
Bei einer Behandlungszeit rund um Mahlzeiten sollten Sie die Creme nach dem Essen anwenden.
Es kann einige Zeit dauern, bis die Creme zu wirken beginnt. Fahren Sie mit der Anwendung der
Creme fort, auch wenn sich die Fieberblase nicht sofort bessert. Wenden Sie die Creme über 4 Tage
an, außer wenn Sie andere Anweisungen von Ihrem Arzt erhalten haben.
Anwendung bei Kindern
Fenivir Creme darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Fenivir angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine ernsthaften Probleme zu erwarten, wenn Sie eine große Menge der Creme auf einmal
aufgetragen haben, eventuell könnte die Haut etwas gereizt werden.
Bei versehentlichem Verschlucken ist die Creme nicht schädlich, kann aber Irritationen im Mund
auslösen. Es ist keine spezielle Behandlung notwendig.
Wenn ein Kind das Arzneimittel versehentlich in einer unsachgemäßen Weise anwendet, kontaktieren
Sie bitte Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Häufig (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
Reaktionen an den behandelten Hautabschnitten, wie z.B. brennendes Gefühl, Schmerzen oder
Taubheitsgefühl.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeit, Nesselausschlag und allergische Dermatitis (z.B. Hautausschlag, Juckreiz,
Bläschen und Schwellungen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Fenivir aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fenivir enthält
- Der Wirkstoff ist 10 mg/g Penciclovir (1 %).
- Die sonstigen Bestandteile sind weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol,
Propylenglykol, Macrogolcetylstearylether 1000, rotes und gelbes Eisenoxid (E172) und
gereinigtes Wasser.
Wie Fenivir aussieht und Inhalt der Packung
Fenivir ist eine glatte, beige bis hellbraune Creme.
Packungsgrößen: 2 g und 5 g
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber:
Perrigo Deutschland GmbH
Königstraße 26
DE-70173 Stuttgart
Vertrieb:
Perrigo Österreich GmbH
Rennweg 17
AT-1030 Wien
Hersteller:
Medgenix Benelux nv, Vliegveld 21,
B-8560 Wevelgem
und
Omega Pharma International nv, Venecoweg 26,
B-9810 Nazareth
Z.Nr.: 135928
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